Roche: homologation dans l'UE du Kadcyla contre le cancer du sein

Roche a obtenu de la Commission européenne une extension d'indication postopératoire pour son ...
Roche: homologation dans l'UE du Kadcyla contre le cancer du sein

Roche: homologation dans l'UE du Kadcyla contre le cancer du sein

Photo: KEYSTONE/DPA dpa-Zentralbild/Z1009/_JAN-PETER KASPER

Roche a obtenu de la Commission européenne une extension d'indication postopératoire pour son conjugué anticorps-médicament ciblant le cancer du sein HER2 positif.

Le Kadcyla (trastuzumab emtansine) pourra être administré aux patientes présentant des résidus de cette maladie invasive après opération et après avoir subi un traitement néoadjuvant à base de taxane notamment.

Ce nouveau feu vert repose sur les conclusion de l'étude clinique avancée 'Katherine', démontrant une réduction par deux du risque de résurgence de la maladie ou de décès par rapport au moteur de ventes vieillissant de Roche Herceptin, précise un communiqué publié jeudi.

Le laboratoire rappelle que le but des traitements adjuvants est d'éliminer les cellules tumorales résiduelles après résection, tandis que celui des thérapies néoadjuvantes est de réduire la taille des tumeurs avant l'opération, de manière à améliorer l'efficacité de la chirurgie.

L'impact du Kadcyla administré en post-opératoire a déjà été observé aux Etats-Unis sur des milliers de femmes depuis son homologation dans cette indication par l'Agence des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) en mai, a souligné la multinationale.

/ATS