Roche: feu vert conditionnel de l'UE pour l'anticancéreux Polivy

La Commission européenne a accordé son feu vert conditionnel à la commercialisation de l'anticancéreux ...
Roche: feu vert conditionnel de l'UE pour l'anticancéreux Polivy

Roche: feu vert conditionnel de l'UE pour l'anticancéreux Polivy

Photo: KEYSTONE/GEORGIOS KEFALAS

La Commission européenne a accordé son feu vert conditionnel à la commercialisation de l'anticancéreux Polivy de Roche pour les personnes souffrant d'une certaine forme de lymphome agressif, a annoncé mardi le laboratoire bâlois.

Le Polivy (polatuzumab vedotin) peut désormais être prescrit à des patients adultes, en combinaison avec un traitement à la bendamustine et au Mabthera (rituximab), souffrant d'une rechute d'un cancer rare des globules blancs, le lymphome à grandes cellules B, et ne pouvant pas bénéficier d'une transplantation de cellules souches, a précisé le groupe pharmaceutique dans un communiqué.

'Les personnes atteintes par cette maladie agressive disposent de peu d'options de traitement', a souligné Levi Garraway, directeur médical de Roche.

La décision de Bruxelles repose sur l'étude de phase Ib/II GO29365 démontrant que 40% des patients ayant bénéficié de ce traitement ont affiché d'un taux de réponse complet.

En juin 2019, Roche avait obtenu une homologation pour ce traitement auprès de l'Agence américaine des médicaments (FDA), en procédure accélérée.

/ATS
 

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